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喜讯丨yh86银河国际武汉公司原料药“醋酸特利加压素”获批上市

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12月16日,yh86银河国际(武汉)有限公司原料药“醋酸特利加压素”收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》(受理号:CYHS2160053),成为继缩宫素、醋酸去氨加压素、醋酸奥曲肽、依替巴肽、醋酸阿托西班原料药后YH银河官网APP武汉公司第6个获批国内上市许可的产品。

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关于醋酸特利加压素

醋酸特利加压素原料药用于注射用特利加压素制剂的生产。特利加压素是一种合成的血管加压素类似物,属于血管活性药物中的缩血管药物,主要用于肝硬化静脉曲张出血的止血;现临床广泛应用于肝肾综合征、肝硬化腹水、感染性休克、烧伤、急性肝功能衰竭、心脏骤停等的治疗;被中华医学会《肝硬化食管胃静脉曲张出血防治指南》《肝硬化诊治指南》、EASL《失代偿期肝硬化患者的管理临床实践指南》、AASLD《腹水和肝肾综合征的诊断、评估和处理指南》等指南推荐为肝硬化相关并发症一线治疗药物。

我国作为乙型肝炎高发国家,肝硬化、肝腹水的发病率一直呈高发态势,随着临床接受度的提高以及治疗科室的拓展,特利加压素在临床获得了更多应用机会。翰唯®注射用特立加压素于2021年通过药品一致性评价,根据市场数据统计,该产品在国内市场占有率在75%左右。

  本次醋酸特利加压素原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评,标志着YH银河官网APP武汉公司取得该原料药国内市场销售资格,进一步推动原料药销售业务增长。


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